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Utilisation des fonctions de notation pour l'optimisation des essais cliniques

La conférence PSI de la semaine prochaine mettra en vedette le Dr. Yannis Jemiai, qui discutera de l'utilisation des fonctions de notation pour une nouvelle approche de l'optimisation des essais à l'aide de cadres de décision quantitatifs. Ces fonctions de notation permettent aux promoteurs d'essais de classer les conceptions d'essais cliniques en fonction de caractéristiques de performance comprenant la puissance statistique, la taille de l'échantillon, la durée et même les coûts estimés.

Nous donnons ici un aperçu de la manière dont les fonctions de notation peuvent être mises en œuvre pour une meilleure conception des essais cliniques.

Qu'est-ce qu'une fonction de notation ?

Lorsque les promoteurs d'essais cliniques visent un optimum, leur décision reflète les besoins et les préférences de plusieurs parties prenantes. Certains membres d'un comité de direction peuvent donner la priorité à la durée de l'essai, d'autres aux coûts de ce dernier. Alors que la plupart des gens s'engagent à soutenir une étude de manière adéquate, la question de savoir s'il faut augmenter les investissements initiaux pour des gains marginaux de puissance peut également être sujette à débat.

Une fonction de notation est un outil mathématique qui permet aux équipes de direction d'attribuer des pondérations aux caractéristiques d'un essai clinique selon leur degré de satisfaction à un certain nombre de caractéristiques de performance. Ces pondérations attribuent ensuite un score à chaque conception d'essai clinique, et les équipes de direction peuvent rapidement déterminer celles qui satisfont le mieux à diverses priorités.

Pourquoi utiliser une fonction de notation ?

Traditionnellement, les discussions sur les priorités et les compromis avaient lieu lors de délibérations en personne. Une telle méthode fonctionnait peut-être lorsque seul un nombre réduit d'options de conception étaient envisagées, ce qui n'est plus le cas.

Les progrès de l'informatique en nuage signifient que bien plus d'options de conception sont disponibles pour les promoteurs qu'auparavant. Solara de Cytel peut simuler des centaines de milliers de conceptions en quelques minutes. La possibilité de délibérer sur les avantages de chaque conception n'est plus envisageable.

Une fonction de notation fournit aux promoteurs un moyen objectif de déterminer les préférences, puis de classer rapidement les options. Il est clair qu'en fixant des priorités avant de connaitre les options disponibles, le processus de sélection des essais cliniques devient encore plus objectif.

Comment construire une fonction de notation ?

Les fonctions de notation sont des outils mathématiques complexes qui doivent être créées avec des algorithmes précis pour évaluer de nombreuses simulations. Solara fournit des outils qui permettent aux promoteurs de sélectionner leurs priorités pour les caractéristiques de préférence, et créer ensuite une fonction de notation applicable aux conceptions d'essais simulées par Solara.

Cliquez ci-dessous pour en savoir plus sur la conférence de Yannis au PSI.
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A propos de l'auteure du Blog: 

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Dr. Esha Senchaudhuriest une spécialiste de la recherche et de la communication, qui soutient les universitaires et les scientifiques pour communiquer les résultats de leurs recherches auprès des cadres des secteurs public et privé. Chez Cytel, Esha dirige la stratégie et la production de contenu dans les cinq unités commerciales de l'entreprise. Titulaire d’un doctorat en philosophie de la London School of Economics, Esha est une ancienne chercheuse en politique de l'Académie américaine des arts et des sciences. Elle a enseigné l'éthique médicale à la Harvard School of Public Health (TH Chan School) et siège au comité directeur de la division orientale de la Society for Women in Philosophy, responsable de la remise du Distinguished Woman Philosopher Award.